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이스라엘 AMAR
다음의 사항으로 허가가 진행됨.
FDA 510(k) 또는 시판 전 승인서
유럽 인증기관이 발급한 CE 마크 인증서
외국정부에 대한 인증서(CFG) 또는 자유판매증명서(CFS)
ISO 13485 인증 증명서
제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 이스라엘 표준원(ISI)의 검증과 인증도 필요합니다
(샘플 제출 – 이스라엘에서 시험 요구)
의료기기Consulting 업무
백성훈 대표
- T: +82.31.345.8352
- M: +82.10.2389.0386
- E: sunghoon.baek@kbwlab.com