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일본 JPAL

CE-MDD를 통한 문서로 진행이 가능하며, 해당 문서로 하기 내용들을 진행함.

1. QMS Audit - 일본내 3rd part 기관을 통한 승인(Ordenance 169 vs ISO 13485 의 Cap Analysis를 통한 심사)

2. Technical Document review 진행

3. D-MAH일본 대리인 등록 업무

4. 기간: 8 - 10 개월 소요

5. 비용: 상담후 결정

의료기기Consulting 업무

김동율 대표

  • T: +82.31.345.8351
  • M: +82.10.9413.8796
  • E: dongyoul.kim@kbwlab.com
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