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러시아

러시아, 카자흐스탄, 벨라루스 3국이 2013년 2월15일부로 해당 인증을 사용하기로 함.
MDD기준의 문서들로 구성됨(ISO 13485 + Technical File)

신청자

러시아 바이어, Consignee

준비서류

러시아어 서류 제출 공장심사공장 심사 + 샘플 테스트

인증서 유효기간

5 년

인증서 발급기간

공장심사 후 약 3주
러시아 바이어 혹은 러시아 지사와의 계약서가 존재 하여야 CU 인증 신청이 가능함.

- Consulting이 없이 진행이 불가한 규격임 - 일정: 약 12개월

의료기기Consulting 업무

김동율 대표

  • T: +82.31.345.8351
  • M: +82.10.9413.8796
  • E: dongyoul.kim@kbwlab.com
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